Mis on membraani terviklikkus
Mis onSteriilneklassi filter
lSteriilneklassi filter: viitabfilter on tõhusfiltreerimisala ruutsentimeetri kohta tehnoloogilistes tingimustes ja võib kinni pidada 107CFUof(kolooniaMoodustavad
ühik) defektsed pseudomonasBrevundimonas diminuta(ATCC 19146).
Steriilneklassi filtridkaasa arvatud:pes/Ptfe/pvdf/nailon/....
lAmeerika ühiskonna testimise antud määratlus materjalid ASTM F838-83 (1993): steriilne filter viitab filtrile, mis vastab järgmistele standarditele: vaidlustage filter defektsete pseudomonadega ruutsentimeetri kohta (107cfu) ja allavoolu vedelik on steriilne .
lMääratlege, kas steriliseerimise tase on: vastavalt filtri mikroobide sulgemisvõimele viige lõpule vastav standardmeetodi kinnitamine ja protsessi valideerimine.
Miks on vaja terviklikkuse testi?
Aseptilise protsessi ja valideerimise nõuded lKinnitage filtri pooride õige suurus; lAvastage O-rõnga, tihendusrõnga leke; lKinnitage terviklikkus pärast steriliseerimist.