Terviklikkuse testija tausttehnoloogia

Jul 13, 2026 Jäta sõnum

Terviklikkuse testimise tehnoloogia pideva täiustamisega on filtri terviklikkuse testimise terviklikkuse testimise instrument muutunud üha olulisemaks. Terviklikkuse tester hindab otseselt filtrielemendi jõudlust ja isegi kasutaja isiklikku tervist. Terviklikkuse testimine on vajalik tööriist kriitiliste steriliseerimis-klassi filtreerimisprotsesside jaoks, et tagada filtreerimisprotsessi ohutus. Terviklikkuse testimise abil saab kindlaks teha filtri enda terviklikkuse ja selle õige paigalduse, õige filtri paigaldatakse protsessi käigus, saab kindlaks teha, et paigaldatud filter vastab tootja poolt sätestatud standarditele ning saab tagada filtrisüsteemi õhutiheduse ja palju muud. Samal ajal on terviklikkuse testimise läbiviimine ka riiklike regulatsioonide ja auditite nõue.

Terviklikkuse testimise tehnoloogia abil saab hinnata, kas filtrimaterjalil on defekte ja kas poorsus vastab spetsifikatsioonidele, mistõttu kasutatakse seda laialdaselt farmaatsiaettevõtetes, filtrimaterjalide tootjates ja uurimisüksustes. Farmaatsiatööstuses on filtri terviklikkuse testimine filtreerimisprotsesside jaoks nõutav. USA Toidu- ja Ravimiamet (FDA) ütleb steriilsete toodete valmistamise juhistes (2004) selgelt: "Ühest või mitmest filtrist koosnevate filtreerimissüsteemide valideerimine peaks hõlmama mikroobide väljakutseid halvimatel juhtudel. Katsed ja terviklikkuse testimine."

minu riigi ravimite hea tootmistava (2010), 1. lisa "Steriilsed ravimid" on sätestatud: "Pärast steriliseeriva filtri kasutamist tuleb selle terviklikkust sobivate meetoditega kohe kontrollida ja registreerida. Tavaliselt kasutatav meetod on mullipunkti test. , difusioonivoolu test või rõhu hoidmise test."

Küsi pakkumist

whatsapp

skype

E-posti

Küsitlus